GMP (Good Manufacturing practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) é a abreviatura de Dairy Production Quality Management Practice e é un método de xestión avanzado e científico para a produción de leite. No capítulo de GMP, preséntanse requisitos para os materiais e o deseño de tubos limpos, é dicir, "Os equipos en contacto directo con produtos lácteos deben ser lisos e sen abolladuras nin fendas para reducir a acumulación de restos de alimentos, sucidade e materia orgánica". , "Todo o equipo de produción debe deseñarse e construírse para que se limpe e desinfecte facilmente e se inspeccione facilmente". As canalizacións limpas teñen as características de sistemas independentes e unha forte profesionalidade. Polo tanto, este artigo trata sobre a selección de materiais limpos de canalizacións, os requisitos de superficie para o contacto con produtos lácteos, os requisitos de soldadura do sistema de canalizacións, o deseño de autodrenaxe, etc., co obxectivo de mellorar as empresas e a construción de produtos lácteos. instalación e tratamento.
Aínda que GMP presenta requisitos estritos para os materiais e o deseño de canalizacións limpas, o fenómeno dos equipos pesados e condutos lixeiros aínda é común na industria láctea de China. Como parte importante do proceso de produción de leite, os sistemas de conducións limpas aínda reciben pouca atención. Non é suficiente aínda un elo débil que restrinxe a mellora da calidade dos produtos lácteos. En comparación cos estándares relevantes da industria láctea estranxeira, aínda hai moito marxe para mellorar. Na actualidade, os estándares de hixiene estadounidenses 3-A e os estándares europeos da organización de deseño de enxeñería hixiénica (EHEDG) son amplamente utilizados na industria láctea estranxeira. Ao mesmo tempo, as fábricas de produtos lácteos do Grupo Wyeth nos Estados Unidos que insisten no deseño de fábricas de produtos lácteos que cumpran os estándares farmacéuticos adoptaron o estándar ASME BPE como especificación orientadora para o deseño e instalación de equipos e canalizacións de fábricas de produtos lácteos, que tamén presentarse a continuación.
01
Estándares de saúde dos EUA 3-A
O estándar americano 3-A é un estándar internacional de saúde recoñecido e importante, iniciado pola American 3-A Health Standards Company. A American 3A Sanitary Standards Corporation é unha organización cooperativa sen ánimo de lucro dedicada a promover o deseño hixiénico de equipos de produción de alimentos, equipos de produción de bebidas, equipos de produtos lácteos e equipos da industria farmacéutica, que promove principalmente a seguridade alimentaria e a seguridade pública.
A 3-A Hygiene Standards Company foi organizada conxuntamente por cinco organizacións diferentes nos Estados Unidos: a Asociación Americana de Produtores Lácteos (ADPI), a Federación Internacional de Provedores da Industria Alimentaria (IAFIS) e a Federación Internacional para a Protección do Saneamento dos Alimentos (IAFP). , a Federación Internacional de Produtos Lácteos (IDFA) e o Consello de Marcado de Normas Sanitarias 3-A. O liderado de 3A inclúe a Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos (FDA), o Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) e o Comité Directivo 3-A.
A norma sanitaria 3-A dos Estados Unidos ten regulacións moi estritas sobre sistemas de canalizacións limpas, como a norma 63-03 para accesorios de tuberías sanitarias:
(1) Sección C1.1, os accesorios para tubos en contacto con produtos lácteos deben estar feitos de aceiro inoxidable da serie AISI300, que é resistente á corrosión, non tóxico e non migrará substancias aos produtos lácteos.
(2) Sección D1.1, o valor Ra de rugosidade da superficie dos accesorios para tubos de aceiro inoxidable en contacto con produtos lácteos non debe ser superior a 0,8 um, e deben evitarse as esquinas mortas, buratos, ocos, etc.
(3) Sección D2.1, a superficie de soldeo do aceiro inoxidable en contacto cos produtos lácteos debe soldarse sen costura e o valor Ra de rugosidade da superficie de soldadura non debe ser superior a 0,8um.
(4) A sección D4.1, os accesorios de tubos e as superficies de contacto con produtos lácteos deberían ser autodrenantes cando se instalen correctamente.
02
Estándar de deseño hixiénico EHEDG para maquinaria alimentaria
European Hygienic Engineering & Design Group European Hygiene Engineering Design Group (EHEDG). Fundada en 1989, EHEDG é unha alianza de fabricantes de equipos, empresas da industria alimentaria e institutos de saúde pública. O seu principal obxectivo é establecer altos estándares de limpeza para a industria de alimentos e envases.
O EHEDG diríxese a equipos de procesamento de alimentos que deben ter un bo deseño hixiénico e ser fáciles de limpar para evitar a contaminación microbiana. Polo tanto, o equipo debe ser fácil de limpar e protexer o produto da contaminación.
Nas "Directrices de deseño de equipos sanitarios 2004 Segunda edición" de EHEDG, o sistema de canalización descríbese do seguinte xeito:
(1) A sección 4.1 xeralmente debe usar aceiro inoxidable con boa resistencia á corrosión;
(2) Cando o valor de pH do produto na sección 4.3 está entre 6,5 e 8, a concentración de cloruro non supera os 50 ppm e a temperatura non supera os 25 °C, aceiro inoxidable AISI304 ou aceiro baixo carbono AISI304L fácil de soldar. adoita seleccionarse; Se a concentración de cloruro supera os 100 ppm e a temperatura de funcionamento é superior a 50 ℃, débense empregar materiais cunha resistencia á corrosión máis forte para resistir a corrosión por picaduras e fendas causada polos ións cloruro, evitando así residuos de cloro, como o aceiro inoxidable AISI316, e baixas. aceiro carbono. AISI316L ten un bo rendemento de soldadura e é axeitado para sistemas de tubaxes.
(3) A superficie interna do sistema de tubaxes da Sección 6.4 debe ser autodrenable e fácil de limpar. Deben evitarse as superficies horizontais e o ángulo de inclinación debe deseñarse para evitar a acumulación de auga residual.
(4) Na superficie de contacto do produto da sección 6.6, a unión de soldadura debe ser sen costura, plana e lisa. Durante o proceso de soldadura, debe utilizarse protección de gas inerte dentro e fóra da unión para evitar a oxidación do metal debido á alta temperatura. Para os sistemas de tubaxes, se as condicións de construción (como o tamaño do espazo ou o ambiente de traballo) o permiten, recoméndase utilizar o máximo posible a soldadura orbital automática, que pode controlar de forma estable os parámetros de soldadura e a calidade do cordón de soldadura.
03
Estándar americano ASME BPE
ASME BPE (American Society of Mechanical Engineers, Bio Processing Equipment) é un estándar desenvolvido pola Sociedade Americana de Enxeñeiros Mecánicos para regular o deseño, os materiais, a fabricación, a inspección e as probas de equipos e conducións de bioprocesamento e os seus compoñentes auxiliares.
A norma publicouse por primeira vez en 1997 para acadar estándares uniformes e niveis de calidade aceptables para os equipos de produción utilizados nos produtos da industria biofarmacéutica. Como estándar internacional, ASME BPE cumpre totalmente coas leis e regulamentos relevantes do GMP do meu país e da FDA dos EUA. É unha especificación importante utilizada pola FDA para garantir a produción. É un estándar importante para os fabricantes de materiais e equipos, provedores, empresas de enxeñería e usuarios de equipos. Unha norma non obrigatoria que é patrocinada e desenvolvida conxuntamente e revisada periodicamente.
Marcas estándar de certificación sanitaria 3-A, EHEDG, ASME BPE
Co fin de garantir a produción de produtos altamente limpos e reducir o risco de contaminación do produto, a norma ASME BPE ten unha descrición específica da tecnoloxía de soldadura automática. Por exemplo, a versión de 2016 ten as seguintes disposicións:
(1) SD-4.3.1(b) Cando se usan tubos de aceiro inoxidable, xeralmente se selecciona material 304L ou 316L. A soldadura orbital automática é o método preferido de unión de tubos. Na sala limpa, os compoñentes do tubo están feitos de material 304L ou 316L. O propietario, a construción e o fabricante deben chegar a un acordo sobre o método de conexión da tubería, o nivel de inspección e as normas de aceptación antes da instalación.
(2) A construción de soldadura de canalizacións MJ-3.4 debe usar soldadura automática orbital, a menos que o tamaño ou o espazo non o permitan. Neste caso, a soldadura manual pódese realizar, pero só co consentimento do propietario ou contratista.
(3) MJ-9.6.3.2 Despois da soldadura automática, polo menos o 20% dos cordóns de soldadura internos deben ser inspeccionados aleatoriamente cun endoscopio. Se aparece algún cordón de soldadura non cualificado durante a inspección de soldadura, deberanse facer inspeccións adicionais segundo os requisitos da especificación ata que sexa aceptable.
04
Aplicación das normas internacionais da industria láctea
A norma de hixiene 3-A naceu na década de 1920 e é unha norma internacional utilizada para estandarizar o deseño hixiénico dos equipos na industria láctea. Desde o seu desenvolvemento, case todas as empresas lácteas, empresas de enxeñería, fabricantes de equipos e axentes de América do Norte utilizárono. Tamén é xeralmente aceptado noutras partes do mundo. As empresas poden solicitar a certificación 3-A para tubos, accesorios para tubos, válvulas, bombas e outros equipos sanitarios. 3-A organizará os avaliadores para que realicen probas de produtos no lugar e avaliación da empresa e emitirá un certificado de saúde 3A despois de aprobar a revisión.
Aínda que o estándar europeo de saúde EHEDG comezou máis tarde que o estándar estadounidense 3-A, desenvolveuse rapidamente. O seu proceso de certificación é máis estrito que o estándar estadounidense 3-A. A empresa solicitante debe enviar o equipo de certificación a un laboratorio de probas especializado en Europa para probalo. Por exemplo, na proba dunha bomba centrífuga, só se conclúe que a capacidade de autolimpeza da bomba é polo menos non inferior á capacidade de autolimpeza da tubaxe recta conectada, pódese obter a marca de certificación EHEDG para un período de tempo determinado.
O estándar ASME BPE ten unha historia de case 20 anos desde a súa creación en 1997. Utilízase en case todas as grandes industrias biofarmacéuticas e empresas de enxeñería, fabricantes de equipos e axentes. Na industria láctea, Wyeth, como empresa Fortune 500, as súas fábricas de produtos lácteos adoptaron as normas ASME BPE como especificacións orientadoras para o deseño e instalación de equipos e canalizacións de fábricas de produtos lácteos. Herdaron os conceptos de xestión da produción das fábricas farmacéuticas e adoptaron a tecnoloxía de soldadura automática para construír unha liña de produción avanzada de procesamento de produtos lácteos.
A tecnoloxía de soldadura automática mellora a calidade do leite
Hoxe, como o país presta cada vez máis atención á seguridade alimentaria, a seguridade dos produtos lácteos converteuse nunha prioridade. Como provedor de equipos de fábricas de produtos lácteos, é a responsabilidade e a obriga de proporcionar materiais e equipos de alta calidade que axuden a garantir a calidade dos produtos lácteos.
A tecnoloxía de soldadura automática pode garantir a consistencia da soldadura sen a influencia dos factores humanos, e os parámetros do proceso de soldadura, como a distancia da varilla de tungsteno, a corrente e a velocidade de rotación son estables. Os parámetros programables e o rexistro automático dos parámetros de soldadura son fáciles de cumprir cos requisitos estándar e a eficiencia de produción de soldadura é alta. Como se mostra na Figura 3, as representacións da canalización despois da soldadura automática.
A rendibilidade é un dos factores que todo emprendedor dunha fábrica de leite debe ter en conta. A través da análise de custos, comprobouse que o uso da tecnoloxía de soldadura automática só require que a empresa construtora equipe unha máquina de soldar automática, pero o custo global da empresa láctea reducirase moito:
1. Reducir os custos laborais para a soldadura de canalizacións;
2. Debido a que as perlas de soldadura son uniformes e ordenadas, e non é fácil formar recunchos mortos, o custo da limpeza diaria CIP da canalización redúcese;
3. Os riscos de seguridade de soldadura do sistema de canalizacións redúcense moito e os custos de risco de seguridade de produtos lácteos da empresa redúcense moito;
4. A calidade da soldadura do sistema de canalizacións é fiable, a calidade dos produtos lácteos está garantida e o custo das probas de produtos e das conducións redúcese.
Hora de publicación: 19-12-2023